藥品綜合穩(wěn)定性試驗機
                                    產(chǎn)品描述:藥品綜合穩(wěn)定性試驗機按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。
                                
                                
							產(chǎn)品概述
藥品綜合穩(wěn)定性試驗機

一、產(chǎn)品用途:
藥品綜合穩(wěn)定性試驗機適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一。
二、結構特點:
1、采用國內(nèi)*新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;                                           
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;                                   
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到Z高均勻性;
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩(wěn)定光照。
三、控制器:
藥品綜合穩(wěn)定性試驗機溫濕度采用采用進口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表),相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
四、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
五、規(guī)格與技術參數(shù):            
                                    |              名稱              |                          藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱              |         ||
|              型號              |                          YP-150GSP              |                          YP-250GSP              |         |
|              內(nèi)膽尺寸              |                          500×505×705(mm)              |                          550×520×1020(mm)              |         |
|              外形尺寸              |                          630×705×1270(mm)              |                          680×720×1660(mm)              |         |
|              性             能             指             標              |                          控溫范圍              |                          無光照0~65?C 有光照10~65?C              |         |
|              控溫波動              |                          ±0.5?C              |         ||
|              控濕范圍              |                          40~95%RH              |         ||
|              濕度偏差              |                          ±3%RH              |         ||
|              光照強度              |                          0~6000LX可調(diào)              |         ||
|              照度誤差              |                          ≤±500LX              |         ||
|              調(diào)控方式              |                          平衡調(diào)溫調(diào)濕方式              |         ||
|              電源              |                          AC 220V±10% 50Hz              |         ||
|              運             行             控             制             系             統(tǒng)              |                          制冷方式              |                          直冷式高效制冷              |         |
|              制冷機              |                          進口全封閉壓縮機              |         ||
|              冷卻器              |                          散熱片風冷式冷卻器              |         ||
|              控制器              |                          液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)              |         ||
|              傳感器              |                          進口溫濕度變送器              |         ||
|              循環(huán)系統(tǒng)              |                          低噪音電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)              |         ||
|              加濕供水              |                          自動補水功能,標配小水泵              |         ||
|              加熱系統(tǒng)              |                          優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器              |         ||
|              通信接口              |                          可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀              |         ||
|              載物托盤(標配)              |                          2塊              |         ||
|              安全保護              |                          壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護              |         ||
|              工作環(huán)境溫度              |                          +5~30?C              |         ||
         
 
       
   
  
                                        